QA release specialist till life science företag i Uppsala sökes omgående

Arbetsbeskrivning

Vill du arbeta med kvalitetssäkring i en internationell och högteknologisk miljö inom Life Science? Har du erfarenhet av GMP/ISO och drivs av att säkerställa högsta kvalitet i alla led? För kunds räkning söker vi nu en noggrann och engagerad QA Specialist för ett spännande konsultuppdrag via Randstad life sciences i Uppsala.

Som QA Specialist spelar du en central roll i att kvalitetssäkra företagets tillverknings- och frisläppningsprocesser. Du ansvarar för att granska och godkänna dokumentation gällande råmaterial, komponenter och färdiga produkter samt säkerställer att alla processer uppfyller rådande myndighets- och kvalitetskrav (GMP/ISO).

Du kommer att ingå i ett kompetent kvalitetsteam där du arbetar tvärfunktionellt och bidrar till en kontinuerlig utveckling av kvalitetssystemet. Du anställs som konsult hos Randstad och blir uthyrd till vår kund i Uppsala.

Som konsult hos Randstad erbjuder vi dig trygga anställningsvillkor med kollektivavtal, friskvårdsbidrag, tjänstepension och en dedikerad konsultchef som stöttar dig i din yrkesutveckling. Hos vår kund får du möjlighet att arbeta i ett utvecklande och värdefullt sammanhang inom Life Science.

Ansvarsområden

Frisläppning & Disposition: Granska och godkänna dokumentation samt fatta dispositionsbeslut för råmaterial, förbehandlade komponenter, substrat och färdigpackade produkter inför marknadsfrisläppning.

Avvikelser & CAPA: Kvalitetssäkra och utvärdera utredningar gällande avvikelser, korrigerande och förebyggande åtgärder (CAPA) samt effektivitetskontroller.

Kvalitetsstöd & Granskning:

• Granska och godkänna styrande och redovisande dokument (t.ex. instruktioner, valideringar, tillverknings- och försöksdokumentation).
• Utvärdera valideringar, kvalificeringar och planerade avvikelser.
• Agera QA-representant vid ändringsärenden (Change Control), riskhantering samt i olika projekt.

Processutveckling: Aktivt bidra till ständig förbättring av kvalitetssystemet (QMS) för att säkerställa att verksamheten uppfyller koncern- och myndighetskrav.

Kvalifikationer

För att lyckas i rollen ser vi att du har:

• Akademisk examen (minst 3 år / Kandidatexamen) inom farmaci, naturvetenskap, teknik eller motsvarande relevant område.
• Minst 1 års erfarenhet av kvalitetsarbete inom GMP-reglerad tillverkning (läkemedel och/eller medicinteknik).
• God kunskap om relevanta regelverk och standarder, såsom EU GMP, ISO 13485, ISO 14001 samt 21 CFR (Part 820, 210/211, Part 11).
• Flytande kunskaper i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift.
• Goda IT-kunskaper och vana att arbeta i digitala kvalitetssystem.

Personliga egenskaper: Vi söker dig som är strukturerad, målmedveten och tar eget ansvar och initiativ i ditt arbete. Du har hög integritet, god förmåga att prioritera och hanterar stressiga situationer på ett lugnt och metodiskt sätt. Du är en lagspelare med god samarbetsförmåga som trivs i tvärfunktionella miljöer och har lätt för att se till helheten.

Om företaget

Randstad

På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.