QA-konsult till Randstad Life Science

01Arbetsbeskrivning

Är du vår nästa QA-specialist inom Life Science? Sök till Randstads talent pool!

Brinner du för kvalitetssäkring, läkemedelssäkerhet och GMP? Vill du arbeta i spännande och samhällsnyttiga miljöer där din kompetens gör skillnad för patienter världen över?

Som konsult hos Randstad Life Science får du möjlighet att arbeta på några av Sveriges mest framstående och innovativa läkemedels- och biotechsajter. Vi ser ett kontinuerligt behov av skickliga och engagerade QA-specialister / QA Officers för framtida och kommande uppdrag hos våra kunder i Södertälje, Strängnäs, Stockholm och Uppsala.

Genom att skicka in en proaktiv ansökan blir du en del av vårt nätverk och kan snabbt matchas mot spännande uppdrag så snart rätt möjlighet uppstår!

02Om rollen som QA-konsult

Som QA-specialist hos våra kunder kliver du in i en central roll där du bidrar till att produkter uppfyller gällande regelverk och högsta kvalitetsstandard. Du fungerar ofta som en viktig länk och expert gällande GMP-frågor i nära samarbete med produktion, laboratorier och övriga stödfunktioner.

Vanliga arbetsuppgifter och ansvarsområden:

• Granskning, godkännande och frisläppning av råvaror, mellanprodukter eller färdiga/sterila produkter.
• Hantering och utredning av avvikelser, reklamationer och CAPA.
• Deltagande i riskbedömningar, ändringsärenden (Change Control) och förbättringsprojekt.
• Agera som kvalitetsexpert och coacha verksamheten inom gällande GMP och kvalitetssystem.
• Representera QA i tvärfunktionella team samt vid interna/externa revisioner och myndighetsinspektioner.

03Din profil

Vi söker dig som har en solid bakgrund inom kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin och tryggt navigerar i regelverk och kvalitetssystem. Du trivs med ett stort kontaktnät och varierad problemlösning i en föränderlig miljö.

Kvalifikationskrav (Skallkrav):

• Utbildning: Naturvetenskaplig eller teknisk universitets-/högskoleexamen (t.ex. farmaci, kemi, bioteknik eller biologi) om minst 240 hp (160 p) eller motsvarande.
• Erfarenhet av QA/QC: Dokumenterad erfarenhet av kvalitetssäkring (QA) och kvalitetskontroll (QC) inom läkemedelsindustrin.
• Steril tillverkning: Erfarenhet från frisläppning av sterila produkter.
• Regelverk: Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Språk: Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Personliga egenskaper och intressen: För att lyckas i rollen är du en driven, noggrann och lösningsorienterad person med ett intresse för teknik, system och processer. Du har förmågan att se helhetsperspektiv och fatta välgrundade beslut baserade på riskbedömningar och regelverk. Eftersom du arbetar nära många olika funktioner är du en skicklig kommunikatör som bygger förtroendefulla relationer.

04Vad erbjuder Randstad Life Science?

Som konsult hos Randstad Life Science erbjuds du marknadsmässiga villkor, kollektivavtal, friskvårdsbidrag och dedikerat stöd från en konsultchef som själv har branscherfarenhet. Vi erbjuder dig en flexibel karriärväg där du får bredda din erfarenhet och bygga ett värdefullt nätverk i regionens mest dynamiska Life Science-kluster.

05Placeringsorter

Uppdragen finns främst i Södertälje, Strängnäs, Stockholm och Uppsala.

06Ansökan

Detta är en proaktiv annons för framtida uppdrag. Urval och intervjuer sker löpande i takt med att behov uppstår hos våra kunder.

Varmt välkommen med din ansökan redan idag!

07Ansvarsområden

• Granskning, godkännande och frisläppning av råvaror, mellanprodukter eller färdiga/sterila produkter.
• Hantering och utredning av avvikelser, reklamationer och CAPA.
• Deltagande i riskbedömningar, ändringsärenden (Change Control) och förbättringsprojekt.
• Agera som kvalitetsexpert och coacha verksamheten inom gällande GMP och kvalitetssystem.
• Representera QA i tvärfunktionella team samt vid interna/externa revisioner och myndighetsinspektioner.

08Kvalifikationer

• Utbildning: Naturvetenskaplig eller teknisk universitets-/högskoleexamen (t.ex. farmaci, kemi, bioteknik eller biologi) om minst 240 hp (160 p).
• Erfarenhet av QA/QC: Dokumenterad erfarenhet av kvalitetssäkring (QA) och kvalitetskontroll (QC) inom läkemedelsindustrin.
• Steril tillverkning: Erfarenhet från frisläppning av sterila produkter.
• Regelverk: Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Språk: Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

09Randstad