Projektingenieur Entwicklung (m/w/x), Teilprojektleitung Prototypen und Prüftechnik

Die Alveon MedTech GmbH ist ein innovatives Medizintechnik-Startup mit Sitz in Ostfildern bei Stuttgart. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung medizinischer Inhalationssysteme. Seit unserer Gründung im Jahr 2020 haben wir erfolgreich eine patentgeschützte Basistechnologie entwickelt. Aktuell arbeiten wir, im Rahmen einer strategischen Partnerschaft mit einem der größten deutschen Unternehmen im Medizinalcannabis-Markt, an der Entwicklung und Zulassung des ersten dosierfähigen Cannabis-Inhalators für den europäischen Markt.

Jetzt steht die entscheidende Phase an: Prototypen, Versuche, Verifikation und Zulassung. Dafür erweitern wir unsere Prüfkapazitäten in Ostfildern und bei externen Partnern und suchen jemanden, der diesen Bereich verantwortet.

Als Projektingenieur Entwicklung und Prüftechnik übernimmst du abgegrenzte Entwicklungsbereiche mit voller Ergebnisverantwortung, von der Konzeption über Versuch und Prototyp bis zum belastbaren Nachweis. Du bekommst Ziele, keine Arbeitsanweisungen.

Du arbeitest direkt mit unserem CTO und Projektleiter zusammen und sorgst dafür, dass zum jeweiligen Meilenstein die richtigen Prototypen bereitstehen, und koordinierst dafür Kolleginnen, Kollegen und externe Partner.

01Eigenverantwortliche Arbeitspakete

• Konzeption und Umsetzung abgegrenzter Entwicklungsthemen

• Festlegung von Vorgehen, Umfang und Abbruchkriterien

• Abstimmung mit QM/Regulatory und externen Partnern

• Terminverantwortung für die Bereitstellung von Versuchsaufbauten, Prototypen und Mustern

02Schwerpunkt: Versuch, Prüfaufbau und Labor

• Aufbau, Inbetriebnahme und Weiterentwicklung von Prüfvorrichtungen, Messplätzen und Versuchsständen

• Planung, Durchführung und Auswertung von Entwicklungs- und Verifikationsversuchen, unter anderem zu Verdampfungsleistung, Dosiergenauigkeit, Temperaturverhalten, Dichtheit und Lebensdauer

• Aufbau und Betreuung der Messtechnik inklusive Kalibrierung und Prüfmittelverwaltung

• Vorbereitung, Begleitung und Auswertung von Prüfkampagnen bei externen Laboren und Hochschulen

• Erstellung von Versuchsplänen, Versuchsprotokollen, Prüf- und Entwicklungsberichten

03Ergänzend: Konstruktion und Prototyping

• Konstruktion von Vorrichtungen, Adaptern und Bauteilen im CAD

• Prototyping mittels 3D-Druck sowie Aufbau, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Mustern

• Technische Bewertung von Bauteilen und Werkstoffen aus Keramik, Spritzguss und Silikon

• Zuarbeit zur technischen Dokumentation gemäß MDR und ISO 13485

04Damit du in dieser Position erfolgreich bist, solltest du Folgendes mitbringen

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Physik) oder Technikerabschluss mit einschlägiger Erfahrung

• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im technischen Entwicklungsumfeld, davon mehrere Jahre in eigenverantwortlicher Rolle

• Die Fähigkeit, pragmatisch zu entscheiden, wie weit eine Lösung gehen muss, und das zu begründen

• Sicheres, repräsentatives Auftreten gegenüber Lieferanten, Prüflaboren und Hochschulen

• Sicherer Umgang mit Messtechnik sowie mit der Auswertung und Darstellung von Versuchsdaten

• Sorgfältige, nachvollziehbare Dokumentation deiner Arbeit

• Hohe Eigenmotivation, Selbststrukturierung und Verantwortungsbewusstsein

• Schnelle Auffassungsgabe, analytisches Denken und die Bereitschaft, dich tief in technische und regulatorische Themen einzuarbeiten

• Bereitschaft zur Arbeit vor Ort in Ostfildern sowie zu gelegentlichen Einsätzen bei Partnern und Prüflaboren

• Ausgeprägte Hands-on-Mentalität: du baust auf, misst und packst selbst an

• Praktische Erfahrung im CAD, etwa mit SolidWorks, Creo oder Fusion 360

• Deutsch verhandlungssicher, Englisch sicher in Wort und Schrift

05Besonders von Vorteil sind

• Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Geräte unter EU-MDR

• Kenntnisse der Qualitätsnormen ISO 9001 und ISO 13485

• Erfahrung mit Aerosolen, Inhalation, Thermodynamik oder Strömungstechnik

• Kenntnisse in statistischer Versuchsplanung und Auswertung, etwa Python, Minitab oder R

06Was wir bieten

• Ein Produkt, das in den nächsten Jahren durch die Zulassung geht, deine Versuchsergebnisse entscheiden mit darüber, ob es funktioniert

• Eigene Verantwortungsbereiche mit Entscheidungsspielraum, und die Perspektive, daraus Teilprojektleitung zu machen

• Arbeiten auf Augenhöhe in einem kleinen, vielseitigen Engineeringteam

• Schnelle Übernahme von Verantwortung, hoher Gestaltungsspielraum und direkter Einfluss auf den Produkterfolg

• Kurze Wege: Entwicklung, Labor und Prototypenbau an einem Standort statt verteilter Abstimmungsschleifen

• Ein Team, das KI-Werkzeuge nicht diskutiert, sondern baut

• Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, unbefristete Vollzeitanstellung

• Mobiles Arbeiten für Auswerte- und Dokumentationstage nach Absprache

Gestalte mit Alveon MedTech die Zukunft der Medizintechnik im Bereich der Inhalation. Wenn du Lust hast, ein Gerät nicht nur zu rechnen, sondern es zu bauen, zu messen und zum Funktionieren zu bringen, freuen wir uns auf deine Bewerbung, gerne formlos mit Lebenslauf und einem kurzen Wort dazu, warum diese Rolle zu dir passt. Zeugnisse brauchen wir erst später.

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